生物安全柜知識(shí)要點(diǎn)解析
生物安全柜是用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。上海巴玖來(lái)解析生物安全柜的知識(shí)要點(diǎn)，以方便大家更好的了解和掌握生物安全柜！
生物安全柜 – 基本分類
根據(jù)生物安全柜防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三種類型。一級(jí)生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過(guò)濾器，將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
二級(jí)生物安全柜是目前應(yīng)用[much]為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級(jí)別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
1、A1 型安全柜前窗氣流速度低至量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
2、A2 型安全柜前窗氣流速度低至量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。
3、二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度低至量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
4、B1 型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA 過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
5、B2 型為100%全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。
三級(jí)生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。
根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。
生物安全柜 - 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在國(guó)外開(kāi)展，目前主要依據(jù)歐盟或美國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)內(nèi)，目前還沒(méi)有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境，在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由國(guó)家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測(cè)，以檢查其是否符合國(guó)家及國(guó)際的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測(cè)主要包括物理學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面，根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)可分為首次檢測(cè)、后續(xù)檢測(cè)。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)外，下列情況之一時(shí)，如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全柜檢測(cè)。
生物安全柜 - 安全水平
生物安全柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒介等因素，這些因素可劃分為一至四級(jí)生物安全水平(BSL)：
生物安全水平 致命性 媒介 可治愈性 范例
BSL-1 無(wú)或極低 液體 可以 BS*
BSL-2 一般 液體 可以 HIV
BSL-3 高 空氣 可以 TBC
BSL-4 極高 空氣 不可 Ebola
* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌)
被分類為生物安全水平一級(jí)和二級(jí)的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生氣溶膠，因此在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上開(kāi)展工作；而對(duì)于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，在這些條件下理想地使用二級(jí)的生物安全柜。二級(jí)生物安全水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過(guò)液體傳播，所以操作人員必須對(duì)于污染的銳器要特別注意。客戶在選購(gòu)安全柜時(shí)，也因注意確保沒(méi)有突出的銳角，在使用時(shí)也需要每天清理工作臺(tái)面。
在三級(jí)生物安全水平的生物實(shí)驗(yàn)室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級(jí)或者三級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行；對(duì)于四級(jí)生物安全水平，所有工作應(yīng)限制在三級(jí)生物安全柜中；假若在二級(jí)生物安全柜中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別注意的是，當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時(shí)，也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。
生物安全柜 – 使用事項(xiàng)
1、操作者：生物安全柜如果使用不當(dāng)，其防護(hù)作用就可能大大受到影響。
2、紫外燈：生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應(yīng)該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。
3、明火：在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒(méi)有微生物的環(huán)境中，應(yīng)避免使用明火。
4、溢出：實(shí)驗(yàn)室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則，每一位使用實(shí)驗(yàn)室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。
5、認(rèn)證：在安裝時(shí)以及每隔一定時(shí)間以后，應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說(shuō)明對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行認(rèn)證，以檢查其是否符合國(guó)家及國(guó)際的性能標(biāo)準(zhǔn)。
6、清潔和消毒：由于剩余的培養(yǎng)基可能會(huì)使微生物生長(zhǎng)繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染，并移出安全柜。
7、清除污染：生物安全柜在移動(dòng)以及更換過(guò)濾器之前，必須清除污染。
8、個(gè)體防護(hù)裝備：在使用生物安全柜時(shí)應(yīng)穿著個(gè)體防護(hù)服。
9、警報(bào)器：可以在兩種警報(bào)器中選擇一種來(lái)裝備生物安全柜。
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